ISO13485全称医疗器械质量管理体系,是用适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。ISO13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

世通认证协助美康达智能科技（山东）有限责任公司成功获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书 。

山东世通国际认证有限公司成立于2003年，是经国家认监委（CNCA）批准、认可委（CNAS）认可、具有独立法人资格的可直接颁发证书的认证机构。20年、累计为3.6万家企业颁发超过10万+各类认证证书，在山东省证书保有量第一。

美康达智能科技（山东）有限责任公司成立于2021-12-03，注册资本为10000万元人民币，统一社会信用代码为91370902MA7E6H511C，企业地址位于山东省泰安市泰山区省庄镇年华中街88号，所属行业为专用设备制造业，经营范围包含：一般项目：智能机器人的研发；人工智能行业应用系统集成服务；智能基础制造装备制造；计算机系统服务；信息技术咨询服务；人工智能基础软件开发；科技中介服务；人工智能应用软件开发；智能机器人销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；智能控制系统集成；货物进出口；软件开发；电子产品销售；安防设备销售；工业机器人制造；机械设备研发；物联网技术研发；网络技术服务；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械租赁；第一类医疗器械销售；可穿戴智能设备销售；可穿戴智能设备制造；康复辅具适配服务；服务消费机器人制造；残疾人座车制造；残疾人座车销售；服务消费机器人销售；家具制造；医护人员防护用品零售；第二类医疗器械销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）