食品安全管理体系ISO22000中有三个非常重要的管理要素,确认(Validation)、验证(verification)和监视(monitoring )。标准中对这三个术语的定义为:
确认 validation
获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案(PRPs)安排的控制措施有效。
验证 verification
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。
监视 monitoring
为评估控制措施是否按预期运行,对控制参数进行策划并实施一系列的观察或测量活动。
确认、验证和监视,这三个管理要素在食品安全管理体系不是相互孤立,而是相互协作,在食品安全管理体系建立和实施的整个过程中,通过三者的相互协作管理,使得食品安全管理体系能持续有效满足要求并持续改进。
这三者关注食品生产设备、过程的输入和生产环境是否满足设计的输出要求,例如:
• 危害识别
• 识别危害的降低或预防要达到的可接受水平
• 识别关键控制参数,包括控制限值
• 确认食品生产步骤
• 识别需要监控的生产步骤
• 确保对PRPs的建立和验证能持续保持
• 获得在最坏情况下的微生物确认研究数据
• 确认生产设备能满足设计控制参数
• 确认关键控制设备和检测设备能满足设计要求
• 食品安全小组对生产流程的确认
• 获取科学的分析统计数据,确认所设计的控制措施和控制参数能满足食品安全控制目标
确认(Validation): 不断关注收集和评估科学和技术数据,已确认HACCP计划能否有效实施和控制危害。确认的时机:
1、食品生产管理活动开始之前进行的确认:
例如:对于涉及热加工环节,首先要求对热加工方式进行设计确认,包括设备的选择、设备的热分布测试、产品的热穿透测试研究。数据可能来源于实验数据或者实际模拟生产中采集获得。
2、食品生产管理活动出现以下重大变更时:
生产流程、食品成分、生产工艺、设备等发生变化时
验证( Verification): 关注各项活动,包括监控活动,证明HACCP计划的有效性以及是否符合与事先设计的HACCP计划相符合。验证内容包括
• 前提方案
• 食品成分
• 生产流程
• 各生产环节检查结果
• 内审报告
• 纠正措施的有效性
• 员工能力评估
• HACCP计划更新
监视(Monitoring): 获取相关实时的连续性的观察或测量记录,从而评估一个CCP点是否得到持续有效的控制,并且这种控制符合事先设计的HACCP计划所提出的控制目标。这些数据本身也将作为后续体系验证重要数据基础。鼓励食品企业多导入一些统计数据工具,以便快速识别类似对CCP关键限值控制活动是否已发生偏离或者偏离的趋势。
1.强调识别并预防食品污染的风险,克服食品安全控制方面传统方法(通过检测,而不是预防食物安全问题)的限制;
2.有完整的科学依据;
3.由于保存了公司符合食品安全法的长时间记录,而不是在某一天的符合程度,使政府部门的调查员效率更高,结果更有效,有助于法规方面的权威人士开展调查工作;
4.使可能的、合理的潜在危害得到识别,即使以前未经历过类似的失效问题。因而,对新操作工有特殊的用处;
5.有更充分的允许变化的弹性。例如,在设备设计方面的改进,在与产品相关的加工程序和技术开发方面的提高等;
6.与质量管理体系更能协调一致;
7.有助于提高食品企业在全球市场上的竞争力,提高食品安全的信誉度,促进贸易发展。
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2、世通认证是经国家认证认可监督管理委员会批准成立、中国合格评定国家认可委员会认可,具有独立法人资格的认证机